查找
主页Webinar

20190704 生物相似药研制、点评及质量操控中的剖析技能

20190704 生物相似药研制、点评及质量操控中的剖析技能

研讨会

开端时刻:2019-07-04 09:30

完毕时刻:2019-07-04 15:30

0
内容简介
立刻报名 微信扫码报名

只需您是uedbet官网网的注册用户均可参加!您只需一个电脑、外加一个耳麦!每场讲座注册人数有限,从速报名吧!还有微信红包、JD卡等您拿!


内容简介

生物相似药,也被称为生物仿制药,是与已同意的生物原研药相似的一种生物药(包括疫苗、血液及血液成分、体细胞、基因医治、安排和重组医治性蛋白等)。它是在质量、安全性和有用性方面与已获准注册的原研药(参照药)具有相似性的医治用生物制品。

本次研讨会,uedbet官网网将约请职业专家,同咱们共享生物相似药研制、点评及质量操控中的剖析技能。

时刻
陈述人
单位
陈述标题
9:30-10:00
郭瑞臣 教授
山东大学齐鲁医院
标题待定
10:00-10:30
徐沿鹏
沃特世
《理化和功用剖析证明我国首个生物相似药HLX01和美罗华的剖析相似性研讨》
10:30-11:00
刘晓达
赛默飞
《单克隆抗体表征技能与运用》
11:00-11:30
胡良海 教授
吉林大学
标题待定
11:30-12:00

岛津

【陈述简介】

《单克隆抗体表征技能与运用》

近年来生物制药职业展开迅猛,单克隆抗体因其抗原特异性、更长的血清半衰期,被用于本身免疫疾病和肿瘤医治等范畴,成为医药范畴增加最快最有远景的干流的蛋白药物。因为蛋白药物的复杂性和由活细胞出产, 有许多特点需求剖析, 以保证其安全性和有用性。如在蛋白表达、纯化、制剂和贮存进程中都会发作不同程度的降解,会改变产品的安全性、有用性和产质量量特性。抗体可以体现出在出产和纯化进程中因氨基酸替换、糖基化和其他翻译后或化学润饰电荷非均一性的改变。这些改变会影响其稳定性、活性和半衰期, 也会引起不良的免疫反响。需求深入研讨糖苷散布和糖型对单抗功用的影响。研制进程中电荷变异体的判定和整个出产进程中的监测因而变得十分要害。在整个药物开发和出产进程中需求监测一系列要害质量特点(CQAs)。这触及液相、液质和高分辩质谱体系等多种剖析技能渠道。业界的希望是简化剖析进程, 开发多特点办法办法, 并进步试验室之间的重现性。赛默飞世尔科技已有完好的聚集体剖析、电荷变异体剖析、肽谱、糖谱和完好蛋白表征渠道技能,此次沟通首要包括这些单克隆抗体表征与抗体亚单位剖析的middle-up表征渠道技能展开与最新运用,如聚集体的高通量剖析和正交色谱剖析,电荷变异体的盐梯度和pH梯度剖析,运用一个单一的仪器渠道和软件多个表征作业流程的肽谱与完好质量剖析,自动化高通量肽谱剖析监测翻译后润饰,LC-HRAM-MS测定单抗的岩藻糖基化水相等

【赞助商】


岛津剖析仪器售后服务网上线  为您呈现完美的服务质量


打破不可能的边界将科学付诸完结
主讲人简介
  • 刘晓达

    刘晓达,军事医学科学院药物剖析学专业博士,结业后在军事医学科学院放射医学研讨所和野战输血研讨所任助理研讨员,从事HBV和HCV等血源性病原体免疫学和核酸确诊快速检测方面的研讨,1999年9提升副研讨员。在2000年12月到2002年11月期间,在 美国田纳西大学( The University of Tennessee) 化学系Guiochon教授试验室做博士后,首要进行了胰岛素等的非线性色谱方面的研讨。 多年来的研讨作业触及气相色谱、液相色谱、毛细管电泳、病原体的快速确诊等,在国内外刊物宣布文章四十余篇,参加编写“蛋白质剖析技能手册”(汪家政主编,科学出版社,2000)和“现代仪器剖析在生物医学研讨中的运用”(钱小红, 谢剑炜主编,化学工业出版社,2003)。自2004年2月起,分别在贝克曼库尔特公司和戴安公司作业,为蛋白质组学和生物制药范畴色谱产品供给技能支撑。 2011年5月随戴安公司并入赛默飞世尔科技公司,先下一任高档生命科学专家、液相色谱产品商场司理、运用司理和运用参谋。

  • 徐沿鹏

    2013年结业于华东理工大学,结业后一向从事于抗体的表征作业。先在药明生物进行LC-MS的研讨作业,期间参加了多个项目的IND申报作业。2015年进入复宏汉霖,选用LC及LC-MS技能进行抗体的研讨作业,作为剖析部分的项目负责人参加了我国首个生物相似药HLX01(利妥昔单抗注射液)的剖析相似性作业,参加了10+项目的IND申报和3+项目的NDA申报作业。并以榜首作者在世界抗体范畴威望期刊mAbs上宣布了我国榜首篇评价生物相似药相似性的文章, 报导了HLX01和美罗华的相似性研讨作业。

  • 郭瑞臣 教授

    山东大学药物监测中心主任,山东大学博士生导师。首要从事临床药学和临床药理学研讨。展开药物多态代谢,医治药物监测,新药I期临床、药代动力学、生物利费用和生物等效性研讨。我国药理学会全国药物临床试验安排办理安排副主任委员、我国药学会医院药学专业委员会委员、山东省药学会常务理事,山东省药学会医院药学专业委员会主任委员、山东药理学会药理与毒理查验专业委员会副主任委员。许多业界专业期刊的编委。

  • 胡良海 教授

    博士生导师,吉林大学生命科学学院。2003年7月于吉林大学化学学院获理学学士学位,2009年1月于我国科学院大连化学物理研讨所获理学博士学位。2009年3月赴美国普渡大学生物化学系与癌症中心从事博士后研讨,2011年9月经过吉林大学“优秀人才引入方案”参加吉林大学生命科学学院,2012年当选教育部“新世纪优秀人才支撑方案”。 自2004年以来一向从事蛋白质组学新办法展开及其在生命科学研讨中的运用。以榜首作者和通讯联络人在Angew. Chem. Int. Ed., Anal. Chem., J. Proteome Res., Proteomics等杂志上宣布论文40余篇,别人引证1000余次,多篇论文被选为“热门文章”和“封面文章”,2016年获我国剖析测验协会科学技能奖(CAIA奖)青年奖。现为我国蛋白质组安排(CNHUPO)青年学者委员会委员,我国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会委员,我国质谱学会生物质谱专业委员会委员。

webinar群
Webinaruedbet官网网 QQ群号:254280557
科研矩阵 更多
Antpedia 生物医药群
Antpedia 生物医药群218/500 参加群
Antpedia 资料化工群
103/500
参加群
Antpedia 环境动力群
75/500
参加群
Antpedia 食物安全群
83/500
参加群
Antpedia 前处理剖析群
58/500
参加群
Antpedia 质谱群
343/500
参加群